Η σήμανση CE καθιερώθηκε με την οδηγία 93/68/EOK της 22ας Ιουλίου 1993 του Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων που τροποποίησε τις ακόλουθες οδηγίες:
Από το 1993, διατάξεις για τη σήμανση CE υπάρχουν επίσης σε άλλες οδηγίες Νέας Προσέγγισης:
Τα προϊόντα που φέρουν τη σήμανση CE θεωρούνται ότι συμμορφώνονται με όλες τις διατάξεις όχι μόνο της οδηγίας του προϊόντος, αλλά επίσης με τις διατάξεις όλων των οδηγιών που είναι σχετικές με άλλες πτυχές των οδηγιών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρονται σε εκείνες τις οδηγίες. Η σήμανση CE δεν μπορεί, σε γενικές γραμμές, να τοποθετηθεί έως ότου ολοκληρωθεί η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης για να εξασφαλιστεί ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις διατάξεις των σχετικών οδηγιών.
Η σήμανση CE αποτελεί μία δήλωση του κατασκευαστή ότι το προϊόν του καλύπτει τις απαιτήσεις όλων των ευρωπαϊκών οδηγιών που εφαρμόζονται. Όταν τοποθετείται στα προϊόντα αποτελεί μια δήλωση από το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έχει επιθέσει ή που είναι αρμόδιο για να επιθέσει τη σήμανση CE ότι το προϊόν συμμορφώνεται με όλες τις διατάξεις που εφαρμόζονται, και ότι έχει υποβληθεί στις κατάλληλες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Υποτίθεται ότι ο κατασκευαστής έχει επαληθεύσει πριν επιθέσει τη σήμανση, ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις «ουσιώδεις απαιτήσεις» (π.χ. ασφάλεια, υγεία, απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος) της εφαρμόσιμης οδηγίας. Σε μερικές από τις οδηγίες, υπάρχει απαίτηση το προϊόν να εξετάζεται από κοινοποιημένο φορέα.
Η υποχρέωση επίθεσης της σήμανσης CE επεκτείνεται σε όλα τα προϊόντα στο πεδίο εφαρμογής των οδηγιών που προβλέπουν την επίθεσή της, και που προορίζονται για την Ευρωπαϊκή Κοινοτική αγορά. Αυτή η απαίτηση ισχύει επίσης για τα εισαγόμενα προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. Είναι ευθύνη του εισαγωγέα/του προσώπου που θέτει σε κυκλοφορία το προϊόν στην ευρωπαϊκή αγορά να εξασφαλίσει ότι το προϊόν έχει ορθή σήμανση CE. Η σήμανση CE δίνει στις επιχειρήσεις ευκολότερη πρόσβαση στην Ευρωπαϊκή αγορά για να πωλήσουν τα προϊόντα χωρίς προσαρμογή στα Ευρωπαϊκά Πρότυπα ή επανασχεδιασμό.
Ως κανόνας, η σήμανση CE πρέπει να τεθεί στο προϊόν (συσκευή) ή στην αναγνωριστική πινακίδα του. Επιπλέον, μπορεί να τοποθετηθεί, παραδείγματος χάριν, στη συσκευασία, τις οδηγίες χρήσης ή το πιστοποιητικό εγγύησης, εάν η τοποθέτηση της στο προϊόν, είναι μη δυνατή κάτω από λογικές τεχνικά ή οικονομικά συνθήκες, ή όπου οι ελάχιστες διαστάσεις που προδιαγράφονται στην οδηγία δεν θα μπορούσαν να γίνουν σεβαστές, ή δεν θα μπορούσε να εξασφαλιστεί ότι η σήμανση CE είναι ορατή, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη.
Τα κράτη μέλη έχουν την ευθύνη λήψης των απαραίτητων μέτρων για να απαγορεύσουν την επίθεση σε συσκευές, τη συσκευασία τους, τις οδηγίες χρήσης και το πιστοποιητικό εγγύησης σημάτων που είναι πιθανό να παραπλανήσουν τρίτους ως προς τη σημασία και τη μορφή της σήμανσης CE. Οποιαδήποτε άλλη σήμανση μπορεί να τοποθετηθεί στη συσκευή, τη συσκευασία της, τις οδηγίες χρήσης ή το πιστοποιητικό εγγύησης υπό τον όρο ότι η ευκρίνεια και η αναγνωσιμότητα της σήμανσης CE με αυτόν τον τρόπο δεν μειώνονται.
Το σήμα αυτό είναι το ευρωπαϊκό σήμα του εξοπλισμού πλοίων, όπως ορίζεται στην οδηγία 96/98/EΚ. Αυτή η οδηγία εφαρμόζεται σε εξοπλισμό για τη χρήση σε:
(α) νέο κοινοτικό πλοίο, είτε βρίσκεται είτε όχι, στην Κοινότητα κατά τη στιγμή της κατασκευής
(β) υπάρχον κοινοτικό πλοίο:
— το οποίο προηγουμένως δεν έφερε τέτοιο εξοπλισμό
ή
— όταν ο εξοπλισμός του πλοίου αντικαθίσταται, εκτός εάν οι διεθνείς συμβάσεις επιτρέπουν το αντίθετο,
ανεξάρτητα από το εάν το πλοίο βρίσκεται ή όχι στην Κοινότητα κατά τη στιγμή τοποθέτησης του εξοπλισμού.
Στο πλαίσιο των διατάξεων του άρθρου 4, «Τα κράτη μέλη ή οι οργανισμοί που ενεργούν για λογαριασμό τους διασφαλίζουν, κατά την έκδοση ή την ανανέωση των σχετικών πιστοποιητικών ασφάλειας, ότι ο εξοπλισμός των κοινοτικών πλοίων για τα οποία εκδίδεται πιστοποιητικό ασφάλειας πληροί τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας».
Γενικά, το σήμα θα τεθεί στον ίδιο τον εξοπλισμό ή στην πινακίδα με τα στοιχεία του κατά τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτο, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο καθ’ όλη τη διάρκεια της προβλεπόμενης διάρκειας χρήσης του εξοπλισμού. Εντούτοις, όταν αυτό είναι αδύνατον ή αδικαιολόγητο ως εκ της φύσεως του εξοπλισμού, τίθεται στη συσκευασία του προϊόντος, σε ετικέτα ή σε φυλλάδιο.
Τι είναι ο Κοινοποιημένος Οργανισμός;
Ο Κοινοποιημένος Οργανισμός είναι φορέας που έχει οριστεί από την αρμόδια εθνική Διοικητική Αρχή ενός Ευρωπαϊκού Κράτους Μέλους για να διεξάγει τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, για την υποστήριξη της σήμανσης CE, με συγκεκριμένα καθήκοντα που ο Κοινοποιημένος Οργανισμός έχουν οριστεί να εκτελέσει. Αυτό σημαίνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης του κατασκευαστή ως προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται σε κάθε οδηγία όταν απαιτείται τρίτο μέρος.
Τι σημαίνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης;
Αξιολόγηση της συμμόρφωσης σημαίνει τη διεργασία με την οποία επιδεικνύεται κατά πόσον πληρούνται καθορισμένες απαιτήσεις που σχετίζονται με ένα προϊόν, διεργασία, υπηρεσία, σύστημα, πρόσωπο ή φορέα.
Τι σημαίνει «εναρμονισμένο πρότυπο»;
Εναρμονισμένο πρότυπο σημαίνει μια τεχνική προδιαγραφή που εγκρίνεται από αναγνωρισμένο ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης (CEN, CENELEC ή ETSI) κατόπιν εντολής της Επιτροπής, σύμφωνα με τις διαδικασίες που καθορίζονται στην οδηγία 98/34/ΕΚ για τους σκοπούς θέσπισης μιας ευρωπαϊκής απαίτησης.
Η συμμόρφωση με τα «εναρμονισμένα πρότυπα» δεν είναι υποχρεωτική. Εντούτοις, η πλήρης συμμόρφωση με ένα σχετικό εναρμονισμένο πρότυπο του οποίου τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποτελεί τεκμήριο συμμόρφωσης προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις της Οδηγίας. Αν αποδεικνύεται ότι ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με το κατάλληλο εναρμονισμένο πρότυπο, τότε σε περίπτωση αμφισβήτησης, οι αρμόδιες αρχές πρέπει να αποδείξουν ότι δεν πληρούνται οι ουσιώδεις απαιτήσεις.